EDPB та EDPS підтримують гармонізацію клінічних випробувань у рамках Європейського закону про біотехнології, але закликають до впровадження спеціальних гарантій для конфіденційних даних про стан здоров'я (edpb.europa.eu)

• Чітке визначення ролей операторів даних
• Обмеження термінів зберігання даних
• Узгодження з вимогами Закону про ШІ

"Європейські органи із захисту даних підтримують гармонізацію клінічних випробувань у межах нового біотехнологічного акту, проте наполягають на посиленому захисті медичних даних. Висновок наголошує на необхідності чіткого розмежування відповідальності операторів даних та обмеження термінів їх зберігання. Регулятори також закликають до узгодження положень з Актом про штучний інтелект для створення правової визначеності та забезпечення високих стандартів безпеки для учасників досліджень."