L'EDPB e l'EDPS sostengono l'armonizzazione delle sperimentazioni cliniche nell'ambito della legge europea sulle biotecnologie, ma chiedono salvaguardie specifiche per i dati sanitari sensibili (edpb.europa.eu)

• Richiesta di chiarezza sulla titolarità dei dati
• Limitazione della conservazione dei dati a 25 anni
• Coordinamento necessario con le norme sull'intelligenza artificiale

"Le autorità europee per la protezione dei dati supportano l'armonizzazione della normativa sulle sperimentazioni cliniche prevista dal Biotech Act, ma richiedono tutele specifiche per i dati sanitari sensibili. Il parere congiunto sottolinea l'importanza di definire ruoli chiari per i responsabili del trattamento e di limitare le retention period dei dati. Viene inoltre richiesta una maggiore coerenza con l'AI Act per garantire che l'innovazione biotecnologica avvenga nel pieno rispetto dei diritti fondamentali."