El CEPD y el SEPD apoyan la armonización de los ensayos clínicos en el marco de la Ley Europea de Biotecnología, pero piden salvaguardias específicas para los datos sanitarios sensibles (edpb.europa.eu)

• Clarificación necesaria sobre la responsabilidad del tratamiento de datos
• Limitación de periodos de retención para proteger al paciente
• Coherencia obligatoria con el marco legal de la Ley de IA

"Las autoridades europeas de protección de datos han analizado la propuesta de Ley de Biotecnología, apoyando la unificación de normativas para ensayos clínicos bajo condiciones estrictas de privacidad. El informe subraya la necesidad de delimitar claramente las responsabilidades sobre los datos de salud y evitar retenciones innecesarias de información personal durante 25 años. Se exige coherencia regulatoria con la Ley de IA para asegurar que la innovación biotecnológica respete plenamente los derechos fundamentales."