EDPB en EDPS steunen de harmonisatie van klinische proeven onder de Europese Biotechwet, maar roepen op tot specifieke waarborgen voor gevoelige gezondheidsgegevens (edpb.europa.eu)

• Verduidelijking van rollen voor gegevensverwerkers
• Beperking van 25-jarige bewaartermijn voor persoonsgegevens
• Integratie van waarborgen conform de AI-verordening

"De Europese toezichthouders voor gegevensbescherming steunen de harmonisatie van klinische studies in de nieuwe Biotech-wet, maar eisen strikte waarborgen voor gezondheidsgegevens. Er wordt aangedrongen op duidelijkheid over verantwoordelijkheden bij gegevensverwerking en een correcte beperking van de bewaartermijnen. De toezichthouders benadrukken dat innovatie in de biotechnologie moet samengaan met naleving van de AI-verordening om een consistent en betrouwbaar juridisch kader voor wetenschappelijk onderzoek te creëren."