EDPB i EDPS popierają harmonizację badań klinicznych w ramach europejskiej ustawy o biotechnologii, ale wzywają do wprowadzenia szczególnych zabezpieczeń dla wrażliwych danych dotyczących zdrowia (edpb.europa.eu)

• Postulat doprecyzowania roli administratorów danych
• Ograniczenie okresu przechowywania danych klinicznych
• Zapewnienie spójności z unijnym aktem o AI

"Europejskie organy ochrony danych popierają harmonizację badań klinicznych w ramach proponowanej ustawy o biotechnologii, jednocześnie domagając się silnych zabezpieczeń dla danych medycznych. W opinii podkreślono konieczność jasnego określenia ról administratorów danych oraz ograniczenia czasu ich przechowywania. Eksperci apelują o ścisłą koordynację przepisów z ustawą o sztucznej inteligencji, aby zapewnić innowacyjność przy jednoczesnym poszanowaniu praw podstawowych pacjentów w badaniach klinicznych."