SI w wyrobach medycznych: władze niemieckie publikują mapę drogową (heise.de)

• Wspólna mapa drogowa niemieckich regulatorów dla SI w wyrobach medycznych.
• Zapewnia wytyczne dotyczące zgodności prawnej dla deweloperów i operatorów.
• Tymczasowa ze względu na zmieniającą się technologię i nadchodzący akt o SI.

"Niemiecki Federalny Urząd Sieci, Federalny Komisarz ds. Ochrony Danych oraz kraj związkowy Hesja opublikowali wspólną mapę drogową dotyczącą regulacji sztucznej inteligencji w wyrobach medycznych. Dokument ma na celu zapewnienie orientacji producentom, użytkownikom i jednostkom badawczym w zakresie zgodnego z prawem opracowywania i eksploatacji wyrobów medycznych opartych na SI. Ze względu na szybki rozwój technologiczny i trwający proces legislacyjny unijnego aktu o SI, mapa drogowa jest uważana za tymczasową i prawdopodobnie będzie wymagać wkrótce dostosowania. Obejmuje ochronę danych, przejrzystość, bezpieczeństwo i odpowiedzialność, a także ma na celu wzmocnienie Niemiec jako centrum innowacji dla SI w technice medycznej."