AI in medische hulpmiddelen: Duitse autoriteiten publiceren routekaart (heise.de)

• Gezamenlijke routekaart van Duitse toezichthouders voor AI in medische hulpmiddelen.
• Biedt richtlijnen voor juridische naleving voor ontwikkelaars en exploitanten.
• Voorlopig vanwege veranderende technologie en aanstaande EU AI Act.

"Het Duitse Federaal Netwerkagentschap, de Federale Commissaris voor Gegevensbescherming en de deelstaat Hessen hebben gezamenlijk een routekaart gepubliceerd voor de regulering van kunstmatige intelligentie in medische hulpmiddelen. Het document beoogt fabrikanten, gebruikers en testinstanties richtlijnen te geven voor de juridisch conforme ontwikkeling en exploitatie van AI-gestuurde medische hulpmiddelen. Vanwege de snelle technologische ontwikkeling en het lopende Europese wetgevingsproces (AI Act) wordt de routekaart als voorlopig beschouwd en zal deze naar verwachting binnenkort moeten worden aangepast. Het behandelt gegevensbescherming, transparantie, veiligheid en aansprakelijkheid, en is bedoeld om Duitsland te versterken als innovatiehub voor AI in medische technologie."